中国卫生经济杂志

期刊简介

  《中国卫生经济》杂志是由中华人民共和国卫生部主管,中国卫生经济学会、卫生部卫生发展研究中心(原卫生部卫生经济研究所)主办的卫生经济专业学术期刊。自1982年1月5日创刊以来,历经30年的不懈努力,在期刊影响力方面,《中国卫生经济》杂志不但集“中国中文核心期刊”、“中国科技核心期刊”和“RCCSE中国核心学术期刊”三大核心期刊称号于一身,而且还成为了医药卫生事业管理学科期刊中最具影响力的期刊(2011年影响因子为1.261,同学科期刊中排名第一)。

  《中国卫生经济》杂志的办刊宗旨是:坚持党的四项基本原则,贯彻“百花齐放、百家争鸣”方针,研究社会主义卫生经济学理论,探索卫生经济客观规律,普及和提高卫生经济学知识,交流卫生经济管理和实践经验,理论联系实际,积极为卫生改革和发展服务。《中国卫生经济》杂志的读者、作者群主要为医药卫生行政部门及相关行政部门领导,医药卫生事业单位管理者,高等院校、科研机构的相关教学与研究人员,基层卫生经济工作者。

  《中国卫生经济》杂志主要报道范围囊括卫生经济学所有研究领域,重点包括:卫生经济理论研究、卫生经济政策分析与评价、卫生筹资、卫生资源配置、区域卫生规划、医疗保障(医疗保险、医疗救助) 、新型农村合作医疗、公共卫生服务、社区卫生服务、农村卫生服务、卫生服务价格、卫生服务调查(卫生服务需求、供给与市场)、疾病经济负担、健康投资效益、健康与行为(危害健康的行为的卫生经济学)、医院经济运营、卫生财务管理与分析、会计与审计、成本核算、药物经济以及境外卫生经济动态等。《中国卫生经济》杂志始终坚持“理论与实践相结合、普及与提高相结合”和为卫生改革服务的报道原则,并一直努力做到理论与应用研究学术论文、实用性科技成果报告与工作实践总结以及业务指导与技术管理性文章三者统筹兼顾。


国研三代TKI奥雷巴替尼又一适应症获批,开启耐药CML治疗新征程

时间:2023-11-22 10:07:47

2023年11月17日,亚盛医药宣布其核心产品奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)用于对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者的适应症获得了国家药品监督管理局(NMPA)批准(图1)。这是继2021年奥雷巴替尼获批用于伴有T315I突变的耐药CML-CP或加速期(AP)患者后的又一适应症获批。此次新适应症的获批,为更多的耐药患者带来了希望。

中国CML患者亟需更有效药物克服耐药困局

 

TKI的出现彻底改变了CML患者的治疗模式,开启了肿瘤靶向治疗时代1,但仍有5%~10%和20%-30%的患者会发生原发和继发性耐药2。发生耐药的原因可能是BCR-ABL1依赖性的,如:BCR-ABL1激酶区突变、过表达或扩增,也可能是非BCR-ABL1依赖性耐药3。对于这部分耐药的CML患者,目前国内暂无有效的治疗药物,这些患者存在着明显未被满足的治疗需求。

 

持久高效,安全耐受!国产原研三代TKI奥雷巴替尼突破CML耐药瓶颈

 

奥雷巴替尼是国产原创1类新药,可有效抑制BCR-ABL酪氨酸激酶野生型及多种突变型(T315I、E255K、G250E、H396P、M351T、Q252H、Y253F)的活性4,于2021年11月在中国获批上市,打破了中国伴T315I突变耐药CML患者长期无药可医的困境,填补了国内临床治疗空白。

 

本次新适应症的获批是基于HQP1351CC203研究5令人鼓舞的结果。该研究旨在评估奥雷巴替尼在一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者中的有效性与安全性(n=144),患者被随机分配到奥雷巴替尼治疗组和现有最佳治疗(Best Available Treatment, BAT)对照组,研究的主要终点为无事件生存期(EFS)。研究结果显示,奥雷巴替尼相比对照组显著延长了患者的EFS,达到了主要终点。

 

突破困境,硕果累累!奥雷巴替尼广受医生和患者认可

 

奥雷巴替尼作为“中国智造”,是国内首个且唯一原研第三代BCR-ABL1抑制剂,对多种点位点突变、无突变及复合突变有突出效果,突破了耐药CML的治疗瓶颈,解决了患者未满足的临床需求。

 

奥雷巴替尼曾被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“优先审评”及“突破性治疗品种”,且被美国食品药品监督管理局(FDA)授予“孤儿药“资格和“审评快速通道”资格和欧盟的“孤儿药“资格,获得了国内外监管部门的一致好评。

 

奥雷巴替尼连续6次入选美国血液学会(ASH)年会口头报告,充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可;且纳入2023年中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南及2022年中国肿瘤整合诊治指南(CACA),推进了血液科临床医生规范化治疗进程;并作为国家鼓励创新标杆品种纳入2022年国家医保药品目录,增加了药物的可及性,减轻了患者经济负担,造福更多患者。

 

展望

 

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:奥雷巴替尼作为公司的核心产品,在此次新适应症获批研究中展现出很好的疗效和安全性,是奥雷巴替尼全球临床开发进程中的重要里程碑,也是其在这一患者群体的重大突破。秉承“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”这一使命,我们将积极推进奥雷巴替尼在该适应症人群中的临床应用。与此同时,奥雷巴替尼将拓展更多的适应症,惠及更多患者。