期刊简介
《中国卫生经济》杂志是由中华人民共和国卫生部主管，中国卫生经济学会、卫生部卫生发展研究中心(原卫生部卫生经济研究所)主办的卫生经济专业学术期刊。自1982年1月5日创刊以来，历经30年的不懈努力，在期刊影响力方面，《中国卫生经济》杂志不但集“中国中文核心期刊”、“中国科技核心期刊”和“RCCSE中国核心学术期刊”三大核心期刊称号于一身，而且还成为了医药卫生事业管理学科期刊中最具影响力的期刊(2011年影响因子为1.261，同学科期刊中排名第一)。
《中国卫生经济》杂志的办刊宗旨是：坚持党的四项基本原则，贯彻“百花齐放、百家争鸣”方针，研究社会主义卫生经济学理论，探索卫生经济客观规律，普及和提高卫生经济学知识，交流卫生经济管理和实践经验，理论联系实际，积极为卫生改革和发展服务。《中国卫生经济》杂志的读者、作者群主要为医药卫生行政部门及相关行政部门领导，医药卫生事业单位管理者，高等院校、科研机构的相关教学与研究人员，基层卫生经济工作者。
《中国卫生经济》杂志主要报道范围囊括卫生经济学所有研究领域，重点包括：卫生经济理论研究、卫生经济政策分析与评价、卫生筹资、卫生资源配置、区域卫生规划、医疗保障(医疗保险、医疗救助) 、新型农村合作医疗、公共卫生服务、社区卫生服务、农村卫生服务、卫生服务价格、卫生服务调查(卫生服务需求、供给与市场)、疾病经济负担、健康投资效益、健康与行为(危害健康的行为的卫生经济学)、医院经济运营、卫生财务管理与分析、会计与审计、成本核算、药物经济以及境外卫生经济动态等。《中国卫生经济》杂志始终坚持“理论与实践相结合、普及与提高相结合”和为卫生改革服务的报道原则，并一直努力做到理论与应用研究学术论文、实用性科技成果报告与工作实践总结以及业务指导与技术管理性文章三者统筹兼顾。
生物药研发新路径：高浓度制剂与ADC稳定性技术突破引领后内卷时代
时间：2025-06-10 16:57:02
近年来，生物药研发领域经历了从“靶点淘金热”到“工艺突围战”的转型。随着《中国新药注册临床试验现状年度报告》披露的数据显示，2020年后国内生物创新药临床试验数量激增，同质化竞争已从靶点争夺延伸至制剂工艺的精细化比拼。在这一背景下，NanoTemper高天歌博士提出的“高浓度制剂与ADC稳定性表征新路径”，为破解行业内卷提供了关键技术支点。
高浓度制剂：从粘度困局到工艺破壁
高浓度制剂开发如同在针尖上跳舞，需平衡处方渗透压、离子强度、pH值等多重因素，同时应对粘度飙升、蛋白聚集等“隐形杀手”。以夏尔巴生物的实践为例，其通过五步法流程（成药性评估→缓冲体系筛选→配方筛选→处方确认→工艺参数研究），可将开发周期压缩至9个月，关键突破在于利用微量粘度计与动态光散射技术，实现100-200 mg/mL浓度下仍保持低粘度的“反物理常识”效果。这种技术革新背后，是团队中1/3博士与2/3硕士构成的“分子级拼图专家”，将海外经验与本土化创新深度融合。
ADC稳定性：纳米尺度的“冰山监测”
抗体偶联药物（ADC）的稳定性问题常被比喻为“冰山航行”——表面可见的效价变化下，隐藏着连接子断裂、毒素泄露等深层风险。高天歌博士团队采用的纳米颗粒分析技术，如同为冰山安装雷达系统：通过差示扫描荧光技术捕捉微观构象变化，静态光散射监测聚集倾向，动态光散射则实时追踪粒径分布。这种多维度表征体系，可提前3-6个月预警ADC的降解路径，避免临床阶段因稳定性问题导致的数亿元损失。典型案例显示，某ADC候选药物通过优化表面活性剂配方，在45℃加速试验中稳定性提升300%，直接缩短了IND申报周期。
后内卷时代的创新逻辑：质量革命取代数量竞赛
生物药1.0时代（2015-2020）的Fast Follow策略已显露疲态，当前竞争正转向“质量冗余度”的构建。高浓度制剂开发中，9%的处方筛选通过率背后，是数十种缓冲体系的交叉验证；ADC稳定性优化的核心，则在于建立“降解指纹库”——通过机器学习关联加速试验数据与真实稳定性曲线。这种从“经验试错”到“数据驱动”的转变，使得头部企业能将工艺开发成本降低40%，同时将制剂冻干周期从传统72小时压缩至24小时。
技术普惠化：打破人才与设备的双重壁垒
值得关注的是，高天歌博士特别强调技术下沉的可行性。例如，采用微量样品（<50μL）的纳米粒径分析技术，可使中小型药企绕过大型设备投入；模块化制剂开发平台则像“乐高积木”，允许企业根据分子特性组合检测单元。这种“轻量化创新”模式，正在改变行业对高浓度制剂开发需千万级投入的固有认知，也为ADC药物的差异化竞争开辟新战场。
站在2025年回望，生物药研发已进入“后内卷时代”的深水区。当行业集体焦虑于同质化红海时，高天歌博士团队的技术路径揭示了一个本质规律：真正的破局点不在靶点数量的堆砌，而在于对分子物理化学性质的极致掌控——这既是科学问题，更是工程哲学。